科研项目及医疗技术伦理审查需按照下述清单提供审查材料
表中加*为必要材料
科研项目伦理审查申请文件清单
1* | 科研项目伦理初始审查申请表(IEC-A-006-A14-V1.0) |
2 | 科研项目立项证明 |
3* | 临床试验方案(版本号和日期) |
4* | 研究者履历及研究团队成员信息 |
5* | 知情同意书(版本号和日期) |
6* | 提供给受试者的书面资料(如受试者须知、受试者日记、招募广告等) |
7 | 病例报告表 |
8 | 其他资料 |
所有文件提交纸质版一份(签字),同时提交电子版至伦理邮箱lunli@njtrh.org。 | |
医疗技术伦理审查申请文件清单
1* | 医疗技术伦理初始审查申请表(IEC-A-006-A15-V1.0) |
2* | 技术准入申报书 |
3* | 医疗技术实施方案(版本号和日期) |
4* | 主要负责人履历及团队成员信息 |
5* | 知情同意书(版本号和日期) |
6* | 提供给受试者的书面资料(如受试者须知、受试者日记、招募广告等) |
7 | 病例报告表 |
8 | 其他资料 |
所有文件提交纸质版一份(签字),同时提交电子版至伦理邮箱lunli@njtrh.org。 | |
IEC-C-006-A14-V1.0科研项目初始审查申请表.doc
IEC-C-006-A15-V1.0医疗技术初始审查申请表.doc
IEC-C-006-A16-V1.0主要研究者简历模板.doc
IEC-C-006-A18-V1.0免除知情同意申请表.doc
IEC-C-007-A05-V1.0研究者汇报方案提纲模板.doc
IEC-C-027-A01-V1.0伦理委员会对知情同意书的撰写要求.doc
IEC-C-027-A02-V1.0知情同意书模板(供参考).doc
涉及生物样本的基础研究及回顾性数据分析研究方案模板(仅供参考).doc
IEC-C-007-A07-V1.0会议审查汇报PPT模板.pptx
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