伦理委员会
伦理审查相关附件
时间:2021-05-18 13:54:24    浏览:

科研项目及医疗技术伦理审查需按照下述清单提供审查材料

表中加*为必要材料

科研项目伦理审查申请文件清单

1*

科研项目伦理初始审查申请表(IEC-A-006-A14-V1.0)

2

科研项目立项证明

3*

临床试验方案(版本号和日期)

4*

研究者履历及研究团队成员信息

5*

知情同意书(版本号和日期)

6*

提供给受试者的书面资料(如受试者须知、受试者日记、招募广告等)

7

病例报告表

8

其他资料

所有文件提交纸质版份(签字),同时提交电子版至伦理邮箱lunli@njtrh.org。

医疗技术伦理审查申请文件清单

1*

医疗技术伦理初始审查申请表(IEC-A-006-A15-V1.0)

2*

技术准入申报书

3*

医疗技术实施方案(版本号和日期)

4*

主要负责人履历及团队成员信息

5*

知情同意书(版本号和日期)

6*

提供给受试者的书面资料(如受试者须知、受试者日记、招募广告等)

7

病例报告表

8

其他资料

所有文件提交纸质版份(签字),同时提交电子版至伦理邮箱lunli@njtrh.org。

IEC-C-006-A14-V1.0科研项目初始审查申请表.doc

IEC-C-006-A15-V1.0医疗技术初始审查申请表.doc

IEC-C-006-A16-V1.0主要研究者简历模板.doc

IEC-C-006-A18-V1.0免除知情同意申请表.doc

IEC-C-007-A05-V1.0研究者汇报方案提纲模板.doc

IEC-C-027-A01-V1.0伦理委员会对知情同意书的撰写要求.doc

IEC-C-027-A02-V1.0知情同意书模板(供参考).doc

临床开展新技术申报书.doc

涉及生物样本的基础研究及回顾性数据分析研究方案模板(仅供参考).doc

临床研究方案(模板).doc

IEC-C-007-A07-V1.0会议审查汇报PPT模板.pptx


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